Инженер по валидации
ГЕРОФАРМ
Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург GMP
AI-саммари
Инженер по валидации нужен фармацевтическому производству: он планирует квалификацию помещений, оборудования и инженерных систем, ведёт протоколы и отчёты, участвует в расследовании отклонений. Требуются профильное высшее образование и знание GMP. График сменный.
Обязанности
- Планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства
- Согласование вопросов валидации производства АФС с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков
- Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям
- Квалификация чистых помещений и зон
- Квалификация технологического и лабораторного оборудования
- Квалификация складских помещений
- Квалификация инженерных систем
- Квалификация автотранспорта(холодовая цепь)
- Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV)
- Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний
- Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков
- Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.)
Требования
- Высшее образование по направлению: фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое
- Знание действующих нормативных документов по GMP
- Умение работать с оборудованием для валидации
- Умение работать с большим объемом информации
Условия
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
- Полная занятость, сменный график
Источник: geropharm-career.ru (ГЕРОФАРМ) 5 ноября 2026