Инженер по качеству (специалист ООК)
ГЕРОФАРМ
Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург GMP
AI-саммари
Инженер по качеству отвечает за работу фармсистемы качества на производстве: обучение по GMP, аудиты и инспекции, отклонения и риски. Нужен специалист с профильным образованием и опытом от 3 лет в ООК на GMP-производстве, знающий нормативные документы. График сменный.
Обязанности
- Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии
- Организация обучения персонала по требованиям GMP
- Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов
- Работа с отклонениями и изменениями
- Организация и контроль работ по управлению рисками
- Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия
- Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию
- Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества
- Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов
- Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК
- Помощь с лицензирование производственной площадки
Требования
- Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование
- Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности специалиста ООК/ведущего специалиста ООК
- Знание действующих нормативных документов по GMP
- Умение работать с большим объемом информации
Условия
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
- Полная занятость, сменный график
Источник: geropharm-career.ru (ГЕРОФАРМ) 5 ноября 2026