К списку

Специалист отдела обеспечения качества

Валента Фарм

Щёлково GxP

AI-саммари

В отдел обеспечения качества фармкомпании нужен специалист по экспертизе досье на серии ЛП, обзорам качества, самоинспекциям GxP и расследованию отклонений. Требуются профильное высшее образование и опыт в ФСК, включая САРА и обучение. Компания компенсирует аренду жилья.

Обязанности

  • Экспертиза досье на серию ЛП;
  • Разработка ежегодного обзора качества ЛП;
  • Проведение самоинспекций GxP-критичных подразделений;
  • Разработка регламентирующей документации ФСК;
  • Расследование отклонений;
  • Координация процесса САРА и изменений ФСК;
  • Мониторинг деятельности контрактных площадок.

Требования

  • Образование: высшее технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское;
  • Опыт работы в области: экспертизы досье на серию ЛП, разработки ежегодного обзора качества ЛП;
  • Опыт в проведении самоинспекций GxP-критичных подразделений;
  • Опыт в разработке регламентирующей документации ФСК;
  • Опыт в расследовании отклонений;
  • Опыт в координации процесса САРА и изменений ФСК;
  • Опыт в проведении обучения по темам ФСК в качестве лектора.

Условия

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев (после испытательного срока);
  • Конкурентоспособную заработную плату (оклад + ежеквартальный бонус);
  • Прозрачную систему премирования;
  • Подключение к внутренней платформе скидок BestBenefits;
  • Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
  • Корпоративную столовую на территории производственного комплекса;
  • Бесплатную охраняемую парковку;
  • Реферальную программу «Приведи друга»;
  • Программу стажировок и практик;
  • Академию наставничества;
  • Заботу о вашем здоровье, проведение периодических медицинских осмотров;
  • Корпоративный спорт: волейбол, футбол;
  • Молодой позитивный коллектив;
  • Комфортную и современную спецодежду и средства индивидуальной защиты;
  • Возможность профессионального обучения, развития и карьерного роста;
  • Компенсацию аренды жилья;
  • График работы 5/2, с 9:00 до 18:00.

Источник: www.valentapharm.com (Валента Фарм) 5 ноября 2026