Руководитель лаборатории хроматографии

Обязанности

• организация и планирование работы лаборатории хроматографии (3 сотрудника в штате) согласно GLP;
• разработка фармакокинетических методик, обзор литературы;
• написание и проверка валидационного и аналитического отчетов по биоаналитическим исследованиям лаборатории хроматографии;
• ведение документооборота лаборатории (в т.ч. формирование досье биоаналитического исследования) согласно GLP;
• согласование документов ДКИ и КИ в части биоаналитики (например, лабораторная инструкция по пробоподготовке, протокол КИ и т.д.);
• подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории;
• написание и согласование планов исследований;
• проверка первичных данных по биоаналитическим исследованиям;
• организация поверки и ремонта оборудования лаборатории хроматографии;
• получение/выдача биообразцов и стандартных образцов;
• поиск и изучение литературы по новым биоаналитическим исследованиям;
• формирование шаблонов документов лаборатории;
• разработка/пересмотр СОП лаборатории хроматографии;
• подготовка и участие в инвентаризации ТМЦ лаборатории;
• печать и проверка этикеток для лабораторных наборов.

Требования

• высшее профессиональное образование (химическое или биологическое);
• опыт работы от 3-х лет в биоаналитической лаборатории на руководящих должностях (желательно в качестве руководителя лаборатории/отдела ВЭЖХ-МС);
• опыт работы с хроматографическими методами анализа не менее 5 лет, в том числе с ВЭЖХ-МС;
• уровень владения английским языком — Upper-Intermediate и выше.

Будет плюсом

• приветствуется кандидат из аккредитованной и/или сертифицированной (GLP) лаборатории c опытом прохождения международных аудитов;
• степень кандидата химических или биологических наук — приветствуется;
• желательно наличие не менее 5 статей по аналитической химии (в т.ч. по хроматографическим методам анализа);

Условия

• Адрес: г.Москва, ул. Анненская, д. 21, стр. 1.
• график работы: 5/2, Пн-Пт с 09:00-18:00;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• корпоративная мобильная связь;
• возможность приобретения бесценного опыта в проведении биоаналитических исследований в фармацевтической области, работа в высокопрофессиональном, мотивированном и дружном коллективе в хорошо оснащенной и обеспеченной лаборатории международного уровня.

О компании

Научно-исследовательский медицинский центр для проведения доклинических и клинических исследований в области биоэквивалентности и поздних фаз лекарственных препаратов.