Over-offer
Войти Регистрация
К списку

Специалист по валидации

Р-Фарм

Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург GMPГОСТ
Откликнуться

AI-саммари

Фармкомпания ищет специалиста по валидации: он планирует и документирует валидацию процессов, очистки и упаковки, ведёт мониторинг и разбирает отклонения. Нужны профильное образование, от 2 лет опыта валидации на фармпроизводстве и знание GMP. Компания оплачивает обучение и даёт гибкие льготы.

Обязанности

  • Разработка анализа рисков для качества, на основании которого принимаются решения о границах и объёме проведения валидации;
  • Осуществление валидации и ревалидации производственных процессов: планирование, проведение и документирование валидационных испытаний;
  • Проведение продолжающейся верификации процесса: организация сбора и анализа данных в ходе серийного производства, мониторинг ключевых показателей и трендов, обеспечение подтверждения стабильного качества продукции на протяжении жизненного цикла процесса;
  • Валидация очистки оборудования, контактирующего с продукцией;
  • Валидация процесса упаковки: проверка стабильности и надёжности упаковочных операций, оценка влияния параметров на целостность упаковки и качество продукта;
  • Подготовка и заполнение валидационных протоколов и отчётов;
  • Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по валидации: SOP, валидационные мастер‑планы, формы регистрации данных и другие документы;
  • Соблюдение требований и сроков выполнения работ по валидации, координация взаимодействия со смежными подразделениями, закрытие несоответствий и внедрение улучшений;
  • Анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации: классификация отклонений, оценка влияния на качество продукции и валидационный статус, подготовка корректирующих действий;
  • Организация мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию;

Требования

  • Высшее техническое или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве в области валидации/квалификации не менее 2 лет;
  • Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по вопросам проведения валидации оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений;
  • Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО;

Условия

  • Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026