Старший монитор клинических исследований (онкология)/Senior clinical researh associate

О роли

Старший монитор клинических исследований (онкология), декретная / Senior clinical researh associate

работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;

возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;

Обязанности

• участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
• проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
• участие в подготовке и сборе документов по исследованию на уровне центра;
• тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
• участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
• обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
• участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
• обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками;
• содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
• своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
• участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.

Требования

• высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях;
• опыт работы монитором клинических исследований от 3 лет;
• готовность к командировкам;
• хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
• знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
• уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
• навыки ведения деловой переписки;
• организаторские способности;
• внимательность к деталям;
• гибкое мышление;
• готовность работать в команде.

Будет плюсом

• опыт работы онкологических проектах является преимуществом;
• знание RECIST 1.1, классификации СТСAE будет преимуществом;
• владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;

Условия

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ, срочный трудовой договор (декретная ставка);
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
• компенсацию мобильной связи;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы.

О компании

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;