Ведущий специалист Отдела проверки соответствия GMP
Р-Фарм
Полная занятостьБолее 5 летМосква GMPАнглийский язык
AI-саммари
В ГК Р-Фарм нужен специалист по GMP: аудиты поставщиков и площадок, сертификаты ЕАЭС, отчёты и CAPA. Требуются профильное высшее образование, от пяти лет в производстве лекарств или обеспечении качества, знание GMP и GDP, опыт аудитов и работы с регуляторами, английский от Upper-Intermediate. Есть обучение и частичная удалёнка.
Обязанности
- Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP;
- Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP;
- Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС;
- Подготовка документов для проведения инспектирования;
- Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов;
- Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов;
- Унификация и стандартизация документов ФСК;
Требования
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).
- Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества;
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ;
- Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств;
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор);
- Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.
Условия
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026