Ведущий инженер‑химик (Группа стабильности)
Р-Фарм
Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург HPLCSpectrophotometryTitrationKarl Fischer titrationIR spectroscopyГосударственная фармакопея РФФармакопея ЕАЭСSAP ERP1СGMP
AI-саммари
В группу стабильности фармацевтической компании нужен ведущий инженер-химик: он организует изучение стабильности продукции, ведёт документацию ФСК и расследует отклонения. Требуются профильное высшее образование, от года в аналитической лаборатории, знание ВЭЖХ, ГХ и фармакопей, опыт в GMP приветствуется. Компания оплачивает обучение и даёт гибкие льготы.
Обязанности
- Организация и контроль процессов, связанных с изучением стабильности продукции, включая взаимодействие с лабораториями и производственными участками;
- Обеспечение корректного хранения образцов стабильности и соблюдения условий хранения;
- Контроль своевременного отбора образцов, передачи на испытания и получения протоколов от лабораторий;
- Построение трендов, анализ результатов стабильности и оценка влияния на производственные процессы;
- Разработка и актуализация документации ФСК, связанной с процессами стабильности и производственным контролем;
- Участие в расследовании отклонений, OOS, инцидентов и рекламаций, инициирование корректирующих действий;
- Обеспечение своевременного предоставления отчётности в смежные подразделения;
- Поддержка процессов управления изменениями и оценка рисков, связанных с технологическими операциями;
Требования
- Высшее образование: фармацевтическое, биологическое, биохимическое или химическое;
- Опыт работы от 1 года в аналитической лаборатории или на инженерных позициях с релевантным функционалом;
- Знание аналитических методов: ВЭЖХ, ГХ, УФ‑спектрофотометрия, титрование, Карл Фишер, ИК‑спектроскопия;
- Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа;
- Опыт работы в SAP ERP или 1С, уверенный пользователь ПК;
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в фармацевтической отрасли;
- Опыт разработки внутренней документации ФСК;
- Ответственность, внимательность, высокая работоспособность, коммуникабельность;
- Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP;
Условия
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026