Руководитель отдела контроля качества

Обязанности

• Руководство работой ОКК и всех лабораторий предприятия;
• Внедрение ФСК, разработка и согласование документации по контролю качества;
• Закупка и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов;
• Организация входного, межоперационного и финального контроля продукции;
• Валидация, верификация и трансфер аналитических методик;
• Мониторинг производственной среды, стабильности, хранение контрольных образцов;
• Принятие решений о разрешении/запрете использования сырья и продукции;
• Подтверждение качества серий ЛС, участие в расследованиях и САРА;
• Контроль соблюдения GMP, проведение самоинспекций и участие в аудитах поставщиков;

Требования

• Высшее химическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование;
• 5+ лет в фармацевтической отрасли, 2+ года руководства ОКК/лабораторией;
• Глубокие знания методов анализа ЛС, Фармакопей (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur. USP);
• Опыт организации ОКК, трансфера, валидации и верификации методик;
• Опыт подготовки документации для регдосье, взаимодействия с Минздравом;
• Знание GMP, процессов контроля качества, мониторинга среды и стабильности;
• Системность, лидерство, ответственность, умение работать в условиях высокой нагрузки;

Условия

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

О компании

Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;