Руководитель группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля

Обязанности

• Организация работы сотрудников группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контролеры, контрольные мастера, специалисты) и отслеживание своевременного проведения процессов:
• отбор проб исходного сырья и материалов, промежуточной продукции, готовой продукции, «чистых» сред (отбор воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара) на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций;
• формирование и выдача итоговой документации по контролю качества (аналитические листы, паспорта качества);
• формирование и хранение аналитического досье;
• контроль производственных процессов в рамках межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контроль на этапах этикетировки, упаковки продукции, проведение визуальной инспекции, контроль качества возращенных исходного сырья и материалов из производства на склад);
• своевременная регистрация проведения входного и межоперационного контроля в системе SAP ERP, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP и МДЛП.
• проведение контроля качества материалов на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций со стороны ГВМиПСК;
• управление хранением контрольных и архивных образцов;
• проверка оригинал-макетов на соответствие требованиям нормативной документации;
• комплектация Досье на серию и проверка протоколов производства со стороны ОКК;
• организация процесса передачи образцов для проведения контроля качества в сторонних организациях, передачи образцов в РЗН;
• Составление и выполнение заявок в системе SAP ERP на обеспечение ГВМиПСК ОКК необходимыми расходными материалами.
• Проведение контроля состояния помещений, оборудования, контрольно-измерительных приборов и их техническое обслуживание эксплуатируемое ГВМиПСК.
• Обучение сотрудников предприятия по процессам входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля.
• Участие в разработке планов САРА по результатам самоинспекций и аудитов в ГВМиПСК ОКК, контроль за их выполнением.

Требования

• Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, ветеринарное или медицинское);
• Стаж работы в области контроля качества (руководитель контрольной группы, контрольный мастер, инженер по качеству), производства (мастер участка) не менее 2 лет;
• Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др;
• Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77;
• Умение работы с ПК, умение работы в программах MS Office;
• Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность.

Будет плюсом

• Опыт работы в ОКК или производства фармацевтической компании с развитой системой качества является преимуществом;
• Приветствуется опыт работы с КС SAP ERP/1C ERP как преимущество;

Условия

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

О компании

Завод «Р-Фарм» в Зеленограде

2023 год — старт работы площадки

19 000 м2 площадь завода

250+ предполагаемое число сотрудников

270+ млн ед. продукции в месяц будет выпускать

Строительство завода завершилось в 2023 году, и сейчас идет активный набор сотрудников в команду.

Завод будет заниматься производством, первичной и вторичной упаковкой таблеток, растворов, лиофилизатов и мягких желатиновых капсул.

90% портфеля завода — собственные разработки группы компаний «Р–Фарм».