Химик-аналитик в ОКК

О роли

Ищем химика-аналитика на предприятие по разработке и производству АФС для орфанных лекарственных препаратов. Аналитическая лаборатория департамента по качеству.

Обязанности

• разработка документации аналитической лаборатории (спецификации, методики испытаний, протоколы проведения испытаний, программа стабильности, формы по валидации и верификации аналитических методик);
• проведение входного контроля качества сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции;
• проведение валидации (верификации) аналитических методик;
• разработка и валидация методик очистки;
• учет и хранение реактивов, прекурсоров, стандартных образцов. Своевременное формирование заявок на закупку реактивов, посуды, расходных и вспомогательных материалов для бесперебойной работы АЛ;
• проведение испытаний согласно программы стабильности АФС, оценка результатов контроля.

Требования

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое);
• опыт работы от 3-х лет в области аналитической химии / лаборатории ОКК фармпредприятия;
• навыки работы: хроматография (ВЭЖХ; ГХ); спектрометрия (УФ; ИК); титриметрия; инструментальные методы анализа;
• опыт работы по валидации и верификации аналитических методик;
• знание регуляторных требований (ГФ РФ, USP, EP, руководств ICH);

Будет плюсом

• опыт разработки аналитических методик методом ВЭЖХ и ГХ — приветствуется.

Условия

• Адрес производства: Краснодарский край, ПГТ Сириус, Олимпийский проспект д. 3/1
• график работы: 5/2 с 9:00-18:00;
• для иногородних предлагаем компенсацию аренды жилья;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• работу с высокотехнологичным оборудованием;
• возможность принять непосредственное участие в создании фармацевтической системы качества с нуля на уникальном предприятии по разработке и производству АФС для орфанных лекарственных препаратов; работа на современном социально значимом фармацевтическом предприятии, где сочетаются отечественная наука и современные технологии;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• перспективу карьерного роста. Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту.