Over-offer
Войти Регистрация
К списку

Контрольный мастер (ГВМиПСК)

Р-Фарм

Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург SAP ERPМДЛПГОСТГосударственная фармакопея РФGMP
Откликнуться

AI-саммари

В фармацевтическую компанию нужен контрольный мастер: он ведёт отбор проб и входной, межоперационный и приёмо-сдаточный контроль, курирует контролёров и участвует в расследованиях отклонений. Требуются профильное образование, от года в аналогичной роли и знание GMP и нормативной документации.

Обязанности

  • Проведение отбора проб и их регистрация в SAP ERP для входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля, работа в МДЛП;
  • Отбор проб для изучения стабильности;
  • Отбор проб чистых сред, воды очищенной, воды питьевой и проб в рамках микробиологического мониторинга производственной среды;
  • Подготовка помещений, материалов и оборудования к процессу отбора проб;
  • Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов;
  • Ведение рабочей документации: оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов;
  • Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств, проверка протоколов производства и упаковки;
  • Формирование потребности материалов, оформление заявок на закупку и контроль сроков поставки расходных материалов;
  • Формирование аналитического досье по входному контролю сырья и материалов, проведение входного контроля печатных и упаковочных материалов;
  • Курирование работы контролёров и распределение задач в рамках входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля;
  • Участие в разработке документов ФСК по процессам входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля;
  • Участие в расследовании отклонений, самоинспекциях и формировании САРА‑планов;

Требования

  • Среднее, неоконченное высшее или высшее образование: химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
  • Опыт работы контрольным мастером или в аналогичном функционале не менее 1 года;
  • Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
  • Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP;
  • Знание правил GMP и требований Решения Совета ЕЭК №77;

Условия

  • Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026