Over-offer
Войти Регистрация
К списку

Руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению

Р-Фарм

Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург GMPРешение Совета ЕЭК № 77ICH Q10CAPA
Откликнуться

AI-саммари

В фармацевтическую компанию нужен руководитель группы по аудитам, самоинспекциям и обучению: он организует проверки, ведёт CAPA и готовит предприятие к инспекциям. Требуются профильное образование, от года в обеспечении качества и знание GMP. Компания оплачивает обучение.

Обязанности

  • Участие в планировании и проведении внутренних и внешних аудитов, аудитов поставщиков и контрактных площадок: подготовка материалов, сопровождение аудиторских групп, контроль выполнения корректирующих действий;
  • Участие в программе самоинспекций: подготовка чек‑листов, проведение проверок, оформление отчётов, контроль закрытия замечаний и CAPA;
  • Анализ результатов аудитов и самоинспекций: оценка рисков, участие в разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий, отслеживание сроков и эффективности их исполнения;
  • Поддержка системы обучения: подготовка учебных материалов (в т;ч; по GMP, гигиене, работе в чистых зонах, целостности данных), участие в проведении обучения, сбор и анализ данных по обученности персонала;
  • Участие в подготовке предприятия к регуляторным инспекциям: сбор документации, участие в тренировочных инспекциях, сопровождение сотрудников, контроль устранения несоответствий;
  • Актуализация и разработка СОП по аудитам, самоинспекциям, обучению и процессам обеспечения качества;
  • Взаимодействие с подразделениями предприятия: согласование планов аудитов, участие в рабочих группах по улучшению качества;
  • Формирование отчётности по показателям качества: участие в сборе данных по аудитам, CAPA, обучению, срокам закрытия несоответствий;

Требования

  • Высшее техническое или фармацевтическое образование;
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве в области обеспечения качества от 1 года;
  • Знание требований GMP, Решения ЕЭК №77, принципов ICH Q10 и понимание фармацевтической системы качества;
  • Навыки работы с технологическим, инженерным или измерительным оборудованием, понимание принципов квалификации/валидации;
  • Уверенный пользователь ПК, опыт работы с документацией, протоколами, отчётами, CAPA;
  • Внимательность к деталям, аналитическое мышление, умение работать с несоответствиями и рисками;
  • Готовность к взаимодействию с различными подразделениями, участие в аудиторских и инспекционных мероприятиях;
  • Ответственность, аккуратность, готовность работать в условиях фармацевтических стандартов качества;

Условия

  • Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026