Ведущий специалист по квалификации
Р-Фарм
Полная занятость1–3 годаСанкт-Петербург GMPГОСТ
AI-саммари
В фармацевтическую компанию нужен ведущий специалист по квалификации: он разрабатывает протоколы и SOP, ведёт квалификацию оборудования, чистых помещений и холодовой цепи, руководит рабочей группой. Требуются профильное образование и 1–3 года в валидации на фармпроизводстве со знанием GMP и ISPE.
Обязанности
- Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
- Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
- Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
- Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
- Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
- Участие в SAT‑испытаниях;
- Оценка состояния объектов и процессов после квалификации;
- Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации;
- Определение необходимости повторной квалификации/валидации;
- Контроль выполнения работ по протоколам квалификации;
- Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки;
- Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации;
- Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации;
Требования
- Высшее техническое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года;
- Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
- Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО;
- Навыки уверенного пользователя ПК;
Условия
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026