Over-offer
Войти Регистрация
К списку

Руководитель группы внедрения, трансфера и валидации аналитических методик ОКК

Р-Фарм

Полная занятость3–5 летСанкт-Петербург SAPФармакопея ЕАЭСГосударственная фармакопея РФPh. Eur.
Откликнуться

AI-саммари

В фармацевтическую компанию нужен руководитель группы ОКК: он распределяет задачи аналитиков и ведёт трансфер, валидацию и верификацию аналитических методик, включая протоколы, отчёты и СОПы. Требуются профильное высшее образование, от 3 лет в контроле качества и опыт работы с Фармакопеями; плюсом будет прохождение инспекций Минпромторга. Компания оплачивает обучение и даёт гибкие льготы.

Обязанности

  • Руководство группой аналитиков ОКК, распределение задач и контроль выполнения;
  • Организация полного цикла трансфера, валидации и верификации аналитических методик в лабораториях ОКК; анализ результатов;
  • Разработка, согласование и проверка протоколов и отчётов по трансферу/валидации/верификации АМ;
  • Расчёт количества образцов лекарственных средств для трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
  • Участие в закупке реактивов и расходных материалов: проработка НД (АФС, ГП, ВВ), расчёты, заявки в SAP, контроль поставок;
  • Разработка и согласование СОПов ОКК, методик испытаний и сопутствующей документации;
  • Взаимодействие с аутсорсинговыми аналитическими лабораториями;
  • Участие в расследовании отклонений в зоне ответственности ОКК; подготовка САРА;

Требования

  • Высшее химическое / биотехнологическое / фармацевтическое образование;
  • 3+ лет опыта именно в контроле качества в фармацевтической отрасли (ОКК);
  • Уверенный опыт трансфера, валидации и верификации аналитических методик;
  • Знание методов анализа ЛС и процессов входного / межоперационного / финального контроля;
  • Работа с Фармакопеями (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP);
  • Опыт участия в проектах локализации производства и вторичной упаковки;
  • Опыт подготовки нормативной документации для регдосье, подготовки ответов Минздрава;

Будет плюсом

  • Желателен опыт успешного прохождения инспекций Минпромторга;

Условия

  • Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);

Источник: career.rpharm.com (Р-Фарм) 5 ноября 2026