Старший химик-аналитик группы разработки и валидации аналитических методик

О роли

Старший химик-аналитик группы разработки и валидации аналитических методик

Обязанности

• Проведение входного контроля активных фармацевтических субстанций (АФС), вспомогательных веществ и материалов;
• Выполнение физико-химических испытаний с использованием современных аналитических методов (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрия, титриметрия и др.);
• Оформление аналитической документации: аналитических листов, протоколов испытаний, сводных таблиц результатов анализа, журналов и отчетов;
• Проведение сравнительных исследований качества и терапевтической сопоставимости (ТСКР), включая подбор и обоснование выбора референтного лекарственного препарата;
• Подготовка отчетной документации по результатам исследований;
• Участие в разработке, оптимизации, квалификации и валидации аналитических методик;
• Проведение трансфера аналитических методик между лабораторией и производственными площадками;
• Разработка, актуализация и согласование внутренней нормативной документации (СОП, инструкции, спецификации, методики анализа и др.).

Требования

• Высшее профильное образование(химия, химическая технология, фармация, биотехнология);
• Опыт работы в области разработки, валидации или трансфера аналитических методик не менее 3 лет;
• Опыт работы с лабораторным оборудованием: ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометры, титраторы, pH-метры и др.;
• Знание требований GMP, фармакопей РФ, ЕАЭС и др.;
• Опыт проведения сравнительных исследований для разработки воспроизведённых лекарственных препаратов и подготовки регистрационного досье.

Условия

• Конкурентную заработную плату.
• Корпоративную мобильную связь.
• Релокационный пакет при переезде из других регионов.
• Офис в Инновационный центр "Сколково", БЦ "Амальтея".
• Офисный формат работы с 08:30 до 17:00.
• Доступ к сервису скидок BestBenefit — широкий выбор предложений для сотрудников: скидки на технику и электронику, доставку еды, экскурсии, фитнес, онлайн-курсы.
• Современные рабочие процессы: цифровая среда, удобный документооборот (КЭДО) и развитые каналы общения.
• Учебный портал с внутренними и внешними программами развития.
• Корпоративный спорт: футбольная команда, беговой клуб.
• Программа заботы о сотрудниках: подарки детям, помощь при рождении, свадьбе и других важных событиях.
• Заботимся о здоровье – создаем будущее!

О компании

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. Сегодня наша компания известна своим научным центром в Сколково, открытым в 2020 году, где проводятся передовые исследования и разработки инновационных препаратов.

В нашем портфеле более 120 продуктов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!