Over-offer
Войти Регистрация
К списку

Специалист по регистрации в зарубежных странах

Solopharm

Санкт-Петербург Английский язык
Откликнуться

AI-саммари

Компания ищет специалиста, который будет готовить регистрационные досье на лекарства, медизделия и БАД для стран ближнего и дальнего зарубежья и вести переписку с местными регуляторами. Нужен опыт регистрации в фармкомпании или консалтинге, знание зарубежных процедур и английский на уровне Intermediate. Компания оплачивает языковые курсы.

Обязанности

  • Координация деятельности по регистрации в зарубежных странах;
  • Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и БАД с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
  • Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
  • Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ и БАД, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
  • Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
  • Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
  • Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
  • Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции.

Требования

  • Высшее образование;
  • Опыт работы в фармацевтических компаниях или консалтинговых компаниях по предоставлению услуг по регистрации ЛП и МИ;
  • Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в РФ
  • Знание процедур регистрации, установленных в зарубежных странах;
  • Знание английского языка на уровне Intermediate.

Будет плюсом

  • Знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в зарубежных странах будет Вашим преимуществом;

Условия

  • Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.
  • Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
  • Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
  • Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
  • Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.
  • Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
  • Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
  • Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.

Источник: solopharm.com (Solopharm) 5 ноября 2026