Менеджер по качеству в медицинских исследованиях

О роли

И сейчас мы ищем Менеджера по качеству в медицинских исследованиях, способного усилить команду.

Обязанности

• Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы менеджмента качества (СМК)
• Участие в создании стандартных операционных процедур (СОП) и контроль их соблюдения
• Разработка и согласование документов СМК
• Проведение инструктажа по требованиям СМК для сотрудников Медицинской дирекции
• Поддержание актуальности перечня действующих нормативных требований в области доклинических исследований, клинических исследований
• Участие в составление плана обучения
• Осуществление проверки проектной документации в рамках КИ на соответствие нормативным требованиям, действующему законодательству
• Участие в проведении ко-мониторинговых визитов Спонсора исследования
• Участие в составлении программ внешних проверок/аудитов, а также доведении программы проверки до заинтересованных сторон
• Подготовка отчетов по проведенным проверкам/аудитам
• Проверка и учет архивной документации в рамках доклинических и клинических исследований

Требования

• Опыт в клинических исследованиях на позициях Менеджер по качеству, Руководитель/Менеджер проектов не менее 3-х лет
• Знание требований ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 14155-2022 (ISO 14155:2020)
• Наличие сертификата GCP
• Четкость, точность, объективность
• Отличные навыки коммуникации внутри команды
• Высокая активность в работе

Условия

• Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00
• Расширенная программа ДМС со стоматологией
• Большое количество новых, интересных проектов
• Расширенные программы обучения
• Корпоративная библиотека

О компании

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.

Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.

Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.